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泰嘉(硫酸氢氯吡格雷片)使用说明书

通用名:硫酸氢氯吡格雷片曾用名:硫酸氯吡格雷片英文名:Clopidogrel Bisulfate Tablets汉语拼音:Liusuanqing Lübigelei Pian本品主要成份及其化学名称为:本品主要成份是硫酸氯吡格雷,其化学名为S(+)-2-(2-氯苯基)-2-(4,5,6,7-四氢噻吩[3,2-c]并吡啶-5)乙酸甲酯硫酸氢盐。分子式:C16H16ClNO2SoH2SO4 分子量:419.91性状本品为白色或类白色片。药理毒理本品为血小板聚集抑制剂,能选择性地抑制ADP与血小板受体的结合,随后抑制激活ADP与糖蛋白GPⅡb/Ⅲa复合物,从而抑制血小板的聚集。本品也可抑制非ADP引起的血小板聚集,不影响磷酸二酯酶的活性。本品通过不可逆地改变血小板ADP受体,使血小板的寿命受到影响。药代动力学据国外资料报道,本品口服易吸引,氯吡格雷在肝脏被广泛代谢,主要代谢产物是羧酸衍生物(占85%),该代谢物没有抗血小板聚集作用,原药的血浆浓度很低。服药后约1小时,主要代谢物羧酸衍生物达血浆峰浓度,其清除半衰期约8小时。本品及代谢物50%由尿排泄,46%由粪便排泄。适应症预防和治疗因血小板高聚集状态引起的心、脑及其它动脉的循环障碍疾病。泰嘉用法用量口服,可与食物同服也可单独服用。每日一次,每次二片。泰嘉不良反应偶见胃肠道反应(如腹痛、消化不良、便秘或腹泻)、皮疹、皮肤粘膜出血,罕见白细胞减少和粒细胞缺乏。泰嘉禁忌 1. 对本品成份过敏者禁用。2. 近期有活动性出血者(如消化性溃疡或颅内出血等)禁用。 泰嘉注意事项1. 使用本品的病人需手术时应告知外科医生。2. 肝脏损伤、有出血倾向患者慎用。3. 肾功能不全患者使用本品时不需调整剂量。孕妇及哺乳期妇女用药由于对妊娠及哺乳期妇女没有足够的临床研究,对妊娠妇女只有在必须应用时才可应用。动物研究表明本品可进入乳汁,所以应以用药对哺乳期妇女的重要性来决定是否停止哺乳还是停药。儿童用药尚没有儿童用药的安全性资料。老年患者用药老年患者使用本品时不需调整剂量。药物相互作用阿司匹林:本品增加阿司匹林对胶原引起的血小板聚集的抑制效果,长期合并用药的安全性无进一步的研究资料。肝素:健康志愿者研究表明,本品与肝素无相互作用。但合并用药时应小心。非甾体抗炎药(NSAIDs):健康志愿者同时服用本品和萘普生,胃肠潜血损失增加,故本品与NSAIDs合用时应小心。华法林:无合并用药的安全性研究。药物过量如急需逆转本品的药理作用可进行血小板输注。规格25mg(以C16H16ClNO2S计)贮藏遮光、密封、阴凉干燥处保存(20℃以下)包装药用塑料瓶包装,10片/瓶, 20片/瓶。有效期二年批准文号国药准字H20000542
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