Roberto Marchioli, Federica Barzi, Elena Bomba, Carmine Chieffo, Domenico Di Gregorio, Rocco Di Mascio, Maria Grazia Franzosi, Enrico Geraci, Giacomo Levantesi, Aldo PietroMaggioni, Loredana Mantini, Rosa Maria Marfisi, G. Mastrogiuseppe, Nicola Mininni, GianLuigi Nicolosi, Massimo Santini, Carlo Schweiger, Luigi Tavazzi, Gianni TognoniThe Department of Clinical Pharmacology and Epidemiology, Department of Cardiovascular Research, Istituto Mario Negri背景—本研究旨在以GISSI预防心肌梗死试验的试验记录（该试验的受试者全部为近期[3个月内]发生过心肌梗死并存活的患者）为基础，测评n-3多不饱和脂肪酸对死亡率产生影响的时间过程。
方法/步骤
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方法和结果—本试验中，11,323例患者被随机分配至各试验组，其中有三组患者分别补充摄入n-3 PUFA、维生素E(300mg/日)、n-3 PUFA及维生素E，另外一组患者在接受最佳药物治疗和采取保健措施的前提下不再补充摄入任何物质(对照组)。，研究人员根据各疗法间的交互作用对意向治疗分析进行了校对。利用自随机分配后第1个月至此后12个月随访期内采集到的12次数据，研究人员通过右删失审查法对以下方面进行了评估：n-3 PUFA治疗对全部死亡、心血管疾病死亡、心源性死亡、冠心病死亡及猝死现象发生的早期影响；对非致死性心肌梗死发病率的影响；对各类冠心病发病率的影响；以及对脑血管事件发病率的影响等。n-3 PUFA治疗的存活曲线在随机分配完成之初其走向便出现了明显偏离，治疗进行3个月后，总体死亡率出现了显著降低(相对风险[RR] 0.59：95% CI 0.36-0.97；P=0.037)。尽管出现的时间节点相对较晚(约治疗6-8个月后)，但在对心血管疾病死亡率、心源性死亡率及冠心病死亡率的评估中也观察到了类似的模式。
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结论—小剂量服用n-3 PUFA(1g/日)对于总体死亡率及猝死率所表现出来的早期影响，为验证该药物具有抗心律不齐功效的假设提供了有力支撑。该结果与利用分离肌细胞、动物模型和流行病学研究及临床研究而进行的室内试验所得出的大量证据相吻合。(循环[国际知名心血管杂志]. 2002;105:1897-1903.)
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