爱格森医学实验室认可流程及周期介绍
工具/原料
1
质量手册
2
体系文件
3
申请书
4
备案信息
方法/步骤
1
前期准备体系建立（开始）:实验室现场调研现状及需求分析、诊断硬件设施合理规划、调整认可标准全员宣贯培训
2
方针制定、结构设计阶段（1-3个月）:质量方针和目标设计组织结构设计
3
文件编制审改、培训阶段（4-5月）:手册、程序文件编制审改体系文件编写培训
4
运行指导、内审、管评（5-8月）:中期运行指导内部审核管理评审
5
申报、表格记录阶段（9-12月）:申报申请资料完善运行记录与表格
6
整改、授权签字人(13-15):文审意见整改授权签字、关键岗培训认可评审前指导、培训
7
后期现场评审、取证阶段(结束):现场评审不符合项整改取得证书
8
另附流程图:
注意事项
1
获取中国国家合格评定委员会颁发ISO15189认可证书后，应按相应认可准则开展检测和校准服务的技术能力。
2
可在认可的范围内使用CNAS国家实验室认可标志和ILAC国际互认联合标志。
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