多层共挤输液袋充氮包装
VAC-V2压差法气体渗透仪
输液是一种常见的疾病治疗方式,在注射液的存储过程中,若存储不当就会出现药液变色、出现沉淀等现象,这些现象的出现与药液中的某些成分易被氧化有很大关系。药液中的某些成分对氧气敏感,如维生素C、金属离子、溴化物、醇类成分、芳胺类、吩噻嗪类等,在遇到氧气时易发生氧化反应,导致药液的颜色发生变化,有效成分改变,药效降低。因此,降低包装时输液袋中的氧气含量及选用具有较高阻隔性的输液袋是防止药液氧化、保持药液药效的有效途径。为了有效降低药液内氧气含量,有些注射液产品采用充氮气方法,即提高输液袋内氮气浓度,尽可能降低内部氧气浓度,使得注射液处在低氧或绝氧环境中。因此,为了保证袋内氮气不易散失,以维护高氮低氧的环境,输液袋必须对内部氮气具有较高的阻隔性,即氮气透过率较低。本文利用VAC-V2 压差法气体渗透仪对注射袋进行氮气透过率测试,为制药等相关行业提供技术参考。
目前,软塑包装氮气的阻隔性测试仅有压差法这一种原理方法,相应的压差法测试仪是将试样置于高、低压腔之间,对低压腔抽真空,向高压腔充入一定压力的氮气,通过测试低压腔内压力的变化,得到试样的氮气透过率,此方法测试量程较宽,适合高阻隔材料低氮气透过率的检测。国内压差法测试氮气透过率(23℃标准测试环境)试验遵循GB 1038-2000《塑料薄膜和薄片气体透过性试验方法压差法》此项国家标准。
将氮气气源接入设备端口。
设置参数,将试验温度调整至23℃,将相对湿度调整为0%RH。
打开设备软件,设置试验参数,启动试验。试验参数包括控制参数(试验模式、上腔吹洗时间、上腔压力、试验时间、脱气时间等)和试样参数(编号、类型、面积、厚度等)。
试验结束、数据处理。关闭气源和电源。
3个试样氮气透过率(23℃,0%RH)的测试结果分别为161.113 cm3/m2·24h·0.1MPa、157.224 cm3/m2·24h·0.1MPa、158.381 cm3/m2·24h·0.1MPa。
专业用于多种薄膜、片材试样在各种温度下多种无机气体透过率、渗透系数、溶解度系数、扩散系数的测试。还可扩展到航空航天用材料、纸及纸板、漆膜、玻纤布、玻纤纸、化妆品软管片材、各种橡胶片材等材料的透气性测试。
适用于多种气体的透过率测试,如氮气、氧气、二氧化碳、氦气、空气等。满足多项国家和国际标准,如ISO 15105-1、ISO 2556、GB/T 1038、ASTM D1434、JIS K7126-1、YBB。
氮气透过率是采用充氮形式的多层共挤输液袋的重要性能之一,阻氮性越高的输液袋其保质期越长,越不易被氧化变质。而VAC-V2压差法气体渗透仪在测试输液袋此类软塑包装材料的氮气透过率方面具有精确度高、重复性好、便捷高效等特点,同时该仪器还可用于测试氧气、二氧化碳、空气等气体透过性。
测试范围为0.05 ~ 50000 cm3/m2•24h•0.1MPa,真空分辨率可达到0.1 Pa。
有三个完全独立的试验腔,可同时测试三种相同或不同的试样