【药品说明书】羟基喜树碱氯化钠注射液

【通用名称】羟基喜树碱氯化钠注射液【英文名称】【成份】【性状】【作用类别】【药理毒理】羟基喜树碱(HCPT)为细胞周期特异性药物，主要作用于S期。近来发现其对DNA拓扑异构酶Ⅰ有靶向选择性抑制作用，DNA拓扑异构酶I（即TOPOⅠ）催化超螺旋DNA解旋而进行复制及转录。本品抑制TOPOI而抑制癌细胞的复制和转录。本品与其它常用抗癌药物无明显交叉耐药性。【药代动力学】动物实验表明：羟基喜树碱静脉注射后在血液中的清除过程呈双相曲线，第一个快速下降的生物半衰期为4.5分钟，第二个半衰期约29分钟。给药后1小时，胆囊、小肠内维持浓度最高，其次为癌细胞，其它依次为骨髓、胃、肺、肾等器官。静脉注射的羟基喜树碱主要从胆汁排泄，通过大便排出体外。24小时总排出量为39%，从大便中排出29.6%，尿中不到9%。癌细胞中浓度分布24小时内保持稳定水平。【适应症】抗肿瘤药。适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。【用法和用量】1.静脉注射：每次10-30mg，以氯化钠注射液溶解后静脉注射，一日1次，每周3次，6-8周为一个疗程，联合用药本品剂量可适当减少。2.膀胱灌注：每次10mg以氯化钠注射液10ml溶解，排尽尿液后灌注，保持2-4小时左右，每周1次，10次为一个疗程。3.胸腹腔注射：恶性胸腹水放净后，10-20rag以氯化钠注射液20ml溶解胸腹腔内注入，每周1_2次。、【不良反应】1.对消化系统的影响：主要表现在恶心、食欲减退等反应，但不严重，一般都能坚持治疗，停药后上述症状很快减轻并消失。2.对造血系统的影响：骨髓抑制轻，白细胞有部分下降，但能维持在1×109/L以上；对红细胞、血小板未发现明显抑制作用。3.对泌尿系统的影响：有少数病例出现尿急、尿痛及血尿，停药1周后逐渐消失。4.其它反应：有少数病例出现脱发，停药后可自行恢复生长。【禁忌】【注意事项】孕妇慎用，用药期间应严格检查血象。【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】【老年患者用药】 【药物相互作用】 【药物过量】 【规格】【贮藏】密封。【是否处方】{处方}