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冲剂类药品软塑包装防潮性能的检测方法介绍

冲剂类药品对外界水汽比较敏感,要求包装具有较高的防潮性。本文以某品牌感冒颗粒的包装卷膜为试验对象,利用W3/031水蒸气透过率测试仪作为检测设备,并对试验过程及、测试原理等进行分析,从而为企业提供一种软塑包装水蒸气透过率的检测方法。
工具/原料
1

冲剂类药品软塑包装、塑料复合膜

2

各种塑料薄膜、塑料复合膜、纸塑复合膜、土工膜、共挤膜、镀铝膜、铝箔、铝塑复合膜、防水透气膜等膜状材料。

3

W3/031水蒸气透过率测试仪

试验过程
1

从样品表面裁取直径为74 mm的试样片3片。

3

在设备配置的专用软件系统中设置试验温度、湿度、试样厚度等参数信息,点击试验选项,试验开始。

4

设备自动根据监测的结果计算试样的水蒸气透过率。

可参考的方法标准
1

本文参考的标准为GB 1037-1988《塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法 杯式法》

2

GB/T 16928-1997《包装材料试验方法 透湿率》

3

GB/T 21529-2008《塑料薄膜和薄片水蒸气透过率的测定——电解传感器法》

4

GB/T 30412-2013《塑料薄膜和薄片水蒸气透过率的测定 湿度传感器法》(已发布,2014年12月1号实施)

5

GB/T 26253-2010《塑料薄膜和薄片水蒸气透过率的测定 红外检测器法》

试验结果

本文所检测的感冒颗粒包装用塑料复合膜样品的3个试样水蒸气透过率分别为1.095 g/m2·24h、0.918 g/m2·24h、0.961 g/m2·24h。

试验原理

W3/031水蒸气透过率测试仪是采用称重法测试原理研制。试验时将试样装夹在透湿杯中,试样的两侧形成一定的湿度差,水蒸气会在湿度差的作用下,由高湿侧穿过试样向低湿侧渗透,通过对透湿杯重量随时间的变化进行测定,即可求而出试样的水蒸气透过率的等参数。

检测的意义

冲剂类药物发生变质时的最显著特点是发粘、结块、发霉、有异臭等,这些问题的发生都与药物中水分含量增多有关系。冲剂类药物自身的水分含量低,表面积大,吸水性较强,若储存不当,则会发生上述的变质现象。故改善冲剂类药物的储存环境、降低存储环境的湿度,是防止药物变质,延长保质期的有效途径,这就要求冲剂类药物的包装材料具有较低的水蒸气透过率,阻湿性、防潮性良好。

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