flaura研究中的hr为0.46。FLAURA研究达到主要研究终点,并成功发表于新英格兰医学杂志,奥希替尼相比SoC的PFS分别为18.9个月和10.2个月,HR=0.46(95% CI:0.37-0.57),疾病进展或死亡风险降低54%,P<0.001,差异有显著的统计学意义,具有显著的临床价值。 ESMO 2017 大会如火如荼,作为在主席论坛汇报的 7 项最新突破性摘要(Late Breaking Abstract,LBA)之一,FLAURA 研究的最新结果无疑是万众聚焦的重头戏。FLAURA 研究是一项随机、双盲、国际多中心的 III 期临床研究,共纳入 556 名既往未接受任何治疗的局部晚期或转移性 EGFR 突变阳性的 NSCLC 患者,旨在评价奥希替尼与当前标准 EGFR TKI 方案(SoC,吉非替尼或厄洛替尼)的有效性与安全性。FLAURA 研究中,奥希替尼取得了突破性的 PFS 数据,在疗效与安全性上均较现有标准一线方案更胜一筹,表现出更佳的风险获益比,或将就此改变 EGFR 突变阳性晚期 NSCLC 的一线治疗决策,并推动指南的改写。
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