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制药软胶囊压丸经验

这是我10年制药工作中,总结的有关压丸【制丸】的经验,其中包括一些工作流程,出现问题的解决方法,事故的预防等,希望的对从事这个工作的人员有一定的帮助。
工具/原料
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软胶囊压丸机

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胶液保温桶

方法/步骤
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整个工序先从原料说起,原料的采购对生产是有一定影响的,原料不对,软胶囊中配制出的药液,溶胶出来的胶对工作的效率影响不小,所以原料的采购一定要谨慎。

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配制生产过程中对药液原料,辅料的添加顺序,间隔时间,添加时的温度,搅拌时间等都对药液有影响,主要对药液的温度,稀稠度有影响,而这两样对压丸也有一定的影响,当然加强对配制的监控能有效防止这些,静制一段时间,增加搅拌时间也能弥补一下。溶胶生产出来的胶液不止温度,稀稠度对压丸有影响,胶液的粘性,含水量更是重点。压丸的工艺品种决定了药液胶液的性状,胶皮的厚度,干燥时间等。

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压丸时根据工艺品种调节室内的温湿度,这是重点,温湿度一般在20摄氏度,湿度50左右,如果不注意会引起压丸过程中胶皮的制成,经过模具注射器时的缝合【粘合】,药丸的软硬,干燥的快慢,整体定型的美观。

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接下来我们要做一些准备工作,打开电源,给机器的润滑点加润滑油【润滑油的选择根据工艺来定,一般都是选择石蜡】,检查水,电,器,水就是冷却水,电是电源,电线,器就是压丸机,而压丸机检查的就是润滑点,加热冷却的组件是否正常,该加热的加热,该冷却的冷却,看看模具等重要部位有没有破损【有的话赶紧更换】,这些都应该前一天就检查好的,但当天在检查一遍有备无患嘛。

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检查完后就要准备你工作中需要用到的东西,比如药液胶液是否准备好,工作中需要用到的工具,可能出现问题时需要用到的工具,一般我们不能直接接触药品,所以要对能直接接触药品的部位,工具等进行消毒,根据工作时间填写记录我就不说了,反正就是实时填写。

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都准备好后,开始工作,上胶,试机【就是用石蜡或者别的什么运转一下机器,看看是否正常,出来的药丸是否符合工艺要求,有没有什么故障等】,试完机器后,一切正常,清理一下料斗等部位,消下毒,就可以正式运行了。

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正式运行后,要注意室内的卫生,保持清洁,有的机器安装摆放不合理会漏油,经常清洁省的你滑到出安全事故,对你的人身负责,也是对药品负责,防止交叉污染。生产的过程中还要时刻注意跑,冒,滴,漏四个字。

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什么是跑,冒,滴,漏呢?其实就是胶皮的跑偏,药液和润滑油等液体漏油,滴油等,这些事是保证你能不能压出合格的药丸的重要事项。还有出了问题要及时处理,有问题尽量停机处理,机器运行着处理容易出事故,最多浪费一些原料,越熟练浪费的越少。下面介绍一些经常出现的问题。

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药丸畸形:那椭圆形药丸来说,也就是药丸左右不对称,不圆等跟工艺不同的,解决方法:调整胶皮厚度,可以胶皮前后调整,尽量做到一致,当然不一致出来的药丸符合工艺也可以【个人意见】,调整注射器【也叫扇形注头】温度,有可能是前后加热不均匀,调整一下拉网轴的速度松紧,有可能是拉网轴太快太慢造成的,调整一下冷水或者冷风的温度,反正是都试一下,一般都能解决。

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药丸漏药液:有时候药丸压出来后会漏药液,这时候的解决办法就是:调整一下注射器【也叫扇形注头】温度,高,低都会发生漏药液的情况。看一下室内温湿度是否在规定范围内,不在的话赶紧调整。调整一下拉网轴的速度松紧,有可能是拉网轴太快太慢造成的。看一下胶液稀稠,粘性,温度是不是有了变化,调整一下胶液保温桶,溶胶盒的温度。

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前面两样都是经常出现的,多注意一下都能避免,还有一些不经常出的如:干燥定型啦,胶皮不平整等,调整一下机器的各个部分的速度,和注射器,胶液保温桶,溶胶盒,冷水或者冷风的温度等都能有效的解决或者缓解该问题。下面的干燥,捡丸,铝塑等岗位我就不介绍了,希望我说的这些能对你们的工作有一定的帮助,谢谢

注意事项

平常多注意检查一下机器,尤其是易损件,勤换油加油,多注意一下机器的保养,出现问题的几率会小的多

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