【药品说明书】注射用乳酸依沙吖啶

【通用名称】注射用乳酸依沙吖啶【英文名称】【成份】成分为乳酸依沙吖啶。化学名称：α-乙氧基-6，9-二氨基吖啶的乳酸盐。【性状】本品为黄色冻干块状物或粉末。【作用类别】【药理毒理】本品经羊膜腔内给药。药物可引起子宫内蜕膜组织坏死而产生内源性前列腺素，引起子宫收缩。直接对子宫肌肉也有兴奋作用。【药代动力学】用于引产时，羊膜腔内注射本药后，经12小时羊水中药物浓度达高峰，少量进入母体血循环。Lewis等检测24小时后血中最高峰值为0.02μg/ml，对母体较安全。大部分药物分布在胎儿的各种组织器官和体液中，其中胃液中含量最高。药物经产妇肝脏解毒后，由肾排泄，在24-36小时尿中排出量达最高峰，胎儿娩出后，尿中药物浓度急骤下降，并很快消失。【适应症】中期引产药，用于终止16～26周妊娠。【用法和用量】羊膜腔内给药。临用前用灭菌注射用水10ml溶解。膀胱排空后，孕妇取仰卧位，选择宫体最突出部位，羊水波动明显处为穿刺点，用纱布持7号腰穿针垂直刺入腹壁，进入羊膜腔时有落空感，要继续进针0.5～1cm后拔出针芯，有羊水涌出后，将装有本品100mg溶液的注射器接在穿刺针上，再回抽羊水证实无误后将药液缓缓注入，拔针前须回抽羊水后再注入。拔针前将针芯插入针内快速拔针后，敷盖消毒纱布，轻压针眼。【不良反应】1.中毒时表现为少尿、无尿及黄疸，肝肾功能严重损害。2.约有3%～4%孕妇发烧达38℃以上。3.本品引产容易发生胎盘滞留或部分胎盘、胎膜残留而引起大量出血。4.软产道损伤发生率为0.5%～3%，常见为宫颈撕裂、宫颈管前壁穿孔和宫颈后壁穿孔。5.极个别孕妇有过敏反应。【禁忌】肝肾功能不全者禁用。【注意事项】1.羊膜腔内注药副作用轻，但必须在妊娠16周以后，经腹壁能注入羊膜腔内者才能使用此种给药途径。2.本品的安全剂量为50～100mg，一般用量为100mg以内，故目前将药分装为每一个安瓿100mg，以免过量。3.用本品引产同时，慎用其他引产药（如催产素静脉滴注），以免导致软产道损伤。4.如出现体温39℃以上，细胞记数超过2万/mm3时，应给以抗生素。5.粉针剂临用前，以注射用水10ml溶解。不可用氯化钠注射液溶解。【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】【老年患者用药】 【药物相互作用】 使用本品时注意慎用其他引产药。【药物过量】 极量为120mg，中毒剂量为500mg，使用时应注意，以免过量。【规格】【贮藏】遮光，密闭保存。【是否处方】{处方}