参比制剂的选择直接影响到仿制药的成败，因此一定要慎重。下面给大家介绍下参比制剂的三个获取途径，一起来看看吧!
方法/步骤
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1、企业自主购买 药品生产企业是开展仿制药质量和疗效一致性评价工作的主体，应自主购买参比制剂。需从国外购买的，应与一致性评价品种名单的品种规格核对后，按照食品药品监管总局《关于研制过程中所需研究用对照药品一次性进口有关事宜的公告》(2016年第120号)的要求，采用一次性进口的方式进行。
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2、委托第三方购买 鼓励拥有进出口资质提供参比制剂采购服务。食品药品监管总局也可公开已获得的参比制剂相关信息，供企业参考。
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3、协助企业购买 特殊品种、通过市场途径无法购买的品种，可由食品药品监管总局通过政府间合作渠道与原研企业协商等方式，协助企业购买。
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