【药品说明书】十一酸睾酮胶囊

【通用名称】十一酸睾酮胶囊【英文名称】Testosterone undecanoate Capsules【成份】本品主要成份为：十一酸睾酮【性状】红色圆柱形胶囊，内含淡黄色油状液体。【作用类别】【药理毒理】本品为雄激素类药，为睾酮的十一酸酯，是睾酮的衍生物。可促进男性生长、男性第二性征和睾丸、副性腺结构的发育。促进蛋白质合成和减少分解，增强免疫功能，促进骨骼生长。促进红细胞生成，反馈性抑制促性腺激素分泌，抑制雌激素分泌。【药代动力学】口服本品后，十一酸睾酮油溶液可经小肠-淋巴系统吸收，避开肝脏的灭活作用。体内的分布以肝、肾、脂肪组织为主，提肛肌、附睾、前列腺其次。十一酸睾酮大部分在体内水解成睾酮，以原型从尿中排泄的约占总量的7.2%。【适应症】用于男性性激素分泌不足的替代治疗，如男性性功能低下症。【用法和用量】口服必须在专科医生指导下使用。开始剂量按每日120~160mg，用药二周后，每日40~120mg的剂量维持。早晚两次，饭后口服，若每天服用的胶囊成单数，可在早上多服1粒，或遵医嘱。【不良反应】多毛、痤疮、阴茎异常勃起、精子减少、精液量减少、水钠潴留。青春期前男孩性早熟或骨骺早闭。偶见胃肠不适或过敏反应。【禁忌】前列腺癌、乳腺癌患者及可疑者禁用。【注意事项】发生严重不良反应时，应立即停止治疗，待症状消失后，再从较低的剂量重新开始。病人如有心力衰竭（包括无症状型）、肾功能衰竭、前列腺肥大、高血压、癫痫或三叉神经痛（或有上述疾病史者）慎用，应严密观察，因雄激素可能引起水、钠潴留。青春期前男孩应慎用，以免骨骺早闭或性早熟。有水肿倾向的肾脏病、心脏病患者慎用。【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】儿童长期应用可导致早熟、骨骼早闭，影响生长发育，应慎用。【老年患者用药】 老年患者代谢功能低下，前列腺易肿大，应慎用。【药物相互作用】 【药物过量】 【规格】【贮藏】遮光、密封保存。【是否处方】{处方}