医药工业用水系统的检查维护
工艺用水系统的检查项目以及合理的督察计划
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1 所有取样点的取样和监测计划。
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2 监测中需要报警和采取措施的参数设定。
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3 监测结果和趋势评估。
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4 对系统最近一次年度检查结果的审查。
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5 对最后一次检查后系统的所有变更进行审查，并检查是否实施了变更控制。
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6 审查所记录的变动以及对变动进行过的调查。
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7 对系统状态和条件的全面检查。
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8 审查维护、失败和维修记录。
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9 检查关键仪器设备的校审和校准。
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10 对于新系统还需检查系统性能确认、运行确认、安装确认文件。
工艺用水系统应按标准作业程序(SOP)维护
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1 关键仪表的校验计划。
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2 系统各部件的维护频率。
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3 特定作业的标准作业程序(SOP)。
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4 对设备备件的控制。
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5 维修指令和计划的发布。
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6 在维修工作完成后，系统投入使用前的审查和批准。
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7 维护过程中的记录，对偏差的审核、评估及纠正措施等。
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