允许总误差方法的比较与分析
方法/步骤
1
允许总误差是指检测方法临床应用所能接受的分析误差的大小，它是由不精密度和偏倚组成的。
3
基于生物学变异的方法是根据个体内和个体间生物学变异导出允许不精密度、允许偏倚和允许总误差。例如，允许总误差可以用以下公式表示：TEa=1.65(CVi+CVg)+∣bias∣，其中，TEa是允许总误差，CVi是个体内生物学变异，CVg是个体间生物学变异，bias是偏倚。
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基于医疗观点的方法是根据测量结果对临床决策的影响来设定允许总误差。例如，对于血清胆固醇检测，如果临床医生可以接受5%人群被错误划分为高危或低危，那么允许偏倚可以达到±3%~4%。
5
基于专业建议的方法是根据国家或国际专家小组、专家个人或学会工作组等提供的指南或意见来设定允许总误差。例如，美国临床实验室修正法案’88 (CLIA’88)就提供了一些常规检测项目的允许总误差标准。
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基于法规机构或室间质量评价组织者的方法是根据相关机构制定的质量规范或室间质量评价的数据来设定允许总误差。例如，欧洲国家有不同的室间质评标准，有些是固定限，有些是可变限
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基于已喝获发表的当前技术水平数据的方法是根据已发表的能力验证和室间质量评价的数据来设定允许总误差。例如，可以参考一些期刊文章或网站上的相关信息。
注意事项
1
在设定允许总误差时，应考虑检测方法的性能特征、临床需求、成本效益等因素。
2
在选择设定方法时，应优先考虑基于特定临床情况或一般临床决策的方法，因为它们更能反映临床实用性。
3
在使用不同来源的数据时，应注意数据的可靠性、适用性和一致性。