第三类医疗器械经营许可证办理条件介绍

申请第三类医疗器械经营许可证基本条件有：1、  具备与企业及经营范围和经营规模相适应的质检人员和技术人员2、  提供与企业经营规模和经营范围相适应的经营场所3、  具备与医疗器械相适应的质量管理制度

第三类医疗器械经营许可证办理之后需要明确的几个注意事项1、  医疗器械经营许可证的有效期只有5年。有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。2、  应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营产品的可追溯。3、  应当建立销售记录制度和建立质量管理自查制度。4、  自行停业一年以上，重新经营时，应当提前书面报告所在地设区的市级食品药品监督管理部门，经核查符合要求后方可恢复经营。