为了保证产品设计和生产过程持续受控,保证设计意图符合使用要求,工艺文件正确、统一和完整,各类更改有序进行、有效实施,确保产品质量满足顾客需求
方法/步骤
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第一步:确认工程变更来源。一般工程变更来源主要内部变更
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第二步:提出变更。若为客户变更,销售部门填写【工程更改申请单ECR】,内部提出变更,又提出变更部门填写【工程更改申请单ECR】,若变更设计到客户制程时,由销售部向客户传达变更申请并请客户回签,客户同意后方可进行变更。
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第三步:可行性评估。变更提出部门组织涉及部门对更改可行性进行评审,各部门在填写【变更可行性评估表】时需要将更改的内容记录在表中,按照执行并给予审核意见。(如:采购部在物料变更后的采购周期是否满足要求等)
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第三步:变更验证。对涉及产品/过程技术性能参数及可靠性的工程更改,各部门评估需要进行试装的,需要做试装的由变更发起人填写【产品变更试装报告】
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第四步:实施变更。确定变更可行后,提出变更部门下发工程变更通知单各部门,各部门收到变更通知后应将需要更新的工艺资料、作业文件等资料进行更新,相关部门应对变更项目进行特殊管控,确保变更可控。
注意事项
变更引起库存报废,公司内部或供应商应迅速采取措施,并按【不合格品控制程序】和【质量信息管理程序】执行,防止产品混料
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