高通量基因测序实验室设计建设SICOLAB
高通量基因测序实验室设计装修SICOLAB
一、 机构设置条件1.本项技术须在医疗机构实施；2.该医疗机构必须是经省级医疗行政管理部门批准正式并规范运行体外受精-胚胎移植技术、卵母细胞质内单精子显微注射技术和植入前遗传学诊断技术且是实施本项技术的试点或正式运行单位（以下简称“机构”）；3.机构须具有省级临床检验行政管理部门审批核发的临床基因扩增检测检验实验室资质，相关工作开展符合《临床基因扩增检验实验室工作规范》的规定。
二、 设备条件机构须具备细胞遗传学实验诊断的设备和上述第一部分第“一”条第“3”款所要求的相应设备。在此基础上，机构应同时具备经卫生行政管理部门批准试点或正式临床应用于植入前胚胎遗传学诊断专业的高通量测序技术相应的核心设备（如与第三方合作可由第三方提供）。各种设备的种类、数量须与实际开展的项目与工作规模相匹配。
三、 人员条件 1.实施本项技术的医疗机构必须建立与本项检测工作相适应的专业技术人员团队，其中包括：具备从事产前诊断技术资质的副高职称以上的临床医师2名以上（含2名，下同）；具备临床检验资质的中级职称以上的实验室技术人员1名以上；具备医学、生物学或遗传学本科及以上学历的专业技术人员3名以上；2.实施本项检测工作的专业技术人员必须具有基因扩增实验室技术人员上岗培训合格证；3.实施本项技术的专业技术人员中2人（其中1人可来自第三方合作机构）以上必须有生物信息学的专业背景，具备检测结果分析与判读的知识和能力。
四、 场所条件1.具有符合PCR诊断实验室标准的PGD专用的实验场所，包括样品处理区、试剂配制区、全基因组扩增区、文库构建及检测区、测序区和产物分析区等；通过了省临检中心的审查，获得“临床基因扩增检验实验室技术验收合格证书（PCR证书）”；2.胚胎活检场地布局合理，符合辅助生殖技术胚胎培养室的洁净要求；3.工作场所须符合医院建筑安全要求和消防要求，保障水电供应。各工作场所应具备必要的消毒和空气清洁设施。