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美国食品级fda认证怎么办理多少钱

根据美国国会于2003年通过的反恐法,所有外国向美国出口食品(和动物食品)的公司必须在FDA注册登记,如果没有在FDA登记注册的,这些企业的产品就不能在美国上岸,这里所指的企业包括:从事生产,加工,包装或储存等的食品企业。从2003年12月12日起,凡是没有在FDA登记注册的外国生产厂家,其出口美国的产品,一旦到达美国港口后,如果没提前在FDA注册备案登记,产品将被美国海关做“行政扣押”,不得放行。其次,食品在运到美国港口之前,必须提前向美国FDA做货运通报(简称PN,Prior Notice)。对美国FDA规定一无所知的中国企业,若不立即履行FDA注册登记手续,无疑将遭受重大经济损失。所以要必须尽早完成FDA注册登记 ,并且取得厂家注册号码。FDA主要分FDA测试和FDA注册两个内容:1、普通食品FDA注册登记(强制的)2、罐头食品工厂注册(FCE)和加工流程申报(SID)3、食品级接触材料及制品FDA测试服务(即FDA食品级测试)4、FDA标签审核5、FDA验厂
工具/原料
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客户工厂信息,邮箱,地址

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寄样测试填申请表

1.食品FDA注册登记(强制的)
2、罐头食品工厂注册(FCE)和加工流程申报(SID)
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美国FDA要求生产适于室温贮存的低酸或酸化类罐头食品 的企业必须进行厂址注册。另外,生产商必须按照要求将食品生产的流程向美国FDA申报。这被称为“加工流程申报”,每份申报会被指定一个唯一的“申报号码”(SID)。在向美国出口这些产品时,必须要在 “Affirmation of Compliance Code” (简称“AofC”) 表格上填写SID号码。

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申请“罐头食品工厂注册号”,即“FCE”号码,(FCE号Food Canning Establishment)所有罐头类食品企业都要有一个FCE号。

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申请“加工过程呈报号”,即“SID”号。(SID号Submission Identifier)每种罐头在向FDA提供制造防腐程序表格给予的号,也可以看作产品号。按产品品种种类和规格进行注册。

3、食品级接触材料及制品FDA测试服务(即FDA食品级测试)
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任何接触食品(或间接接触食品)的物质通常被认为是间接食品添加剂。美国FDA 有关间接食品添加剂的法规又被称为“食品接触材料”法规。

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食品接触材料FDA认证测试标准:纸制品标准  U.S.FDA CFR 21 176.170有机涂层,金属和电镀制品要求  U.S.FDA CFR 21 175.300食品容器的密封圈,密封祖衬垫要求  U.S.FDA CFR 21 177.1210陶瓷、玻璃、搪瓷器皿  U.S.FDA CPG 7117.06.07金属要求  U.S.FDA CFR 175.300&CPG 7117.05

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食品接触材料FDA认证费用:1000-5000不等

4、FDA标签审核

U.S. FDA CITATION: 21 C.F.R. PART 101 ET SEQ.FDA新标签法规要求 2016年5月20日,美国FDA确定大幅度修改食品、饮料和补充剂产品标签要求的最终法规,修改内容涵盖了对每日营养摄入值、食用量和营养成分表等内容。新法规将于2016年7月26日执行,大部分厂商要求在2018年7月26日前完成合规进程。尽早更新标签可以避免旧标签产品积压库存。

5、FDA验厂

检查接受的重要性      美国FDA在对被检查企业,接到通知后,必须24小时回复同意接受检查,否则将会列入FDA黑名单,该企业将不能对美国进行食品出口。记录的检查      FDA官员对工厂进行检查时,要求检查食品生产过程中的所有环节原料的种植、管理、收获、运输,环节控制,生产加工的质量控制措施,以及产品包装发货运输,同时需要提供原料的检验报告,半成品检验报告,成品检验报告以及辅助材料的检验报告,以此证明该批次产品质量每个环节都得到有效的控制。要求记录必须严格一致,不得有造假现象(尤其是笔迹不得一样),有电子版的记录一定与纸质的记录一致。检查依据      FDA来厂出口美国的通关单,根据通关单提供的信息,提供相关记录,所以要求所有出口到美国的产品,必须记录齐全,及时提供给FDA检查的官员。沟通的重要性      企业需要至少有一位精通质量控制体系的人,对FDA官员的检查给予合理的解释,如果解释的能让FDA官员所接受,对于检查的深度将会大大地减少,反之,FDA官员将会对某一个问题刨根问底,直至查出问题。产品标识的关注      FDA来厂检查时,会重点关注产品的标识,所有标识必须严格与该产品的特性保持一致。如果标识与产品不相符合,将严重影响检查结果。制定计划的实施情况检查      书面的监控计划,查验相关的检验记录,制定了计划,就必须有相关的记录来满足和支持计划的要求,否则将视为不符合项。检测报告满足客户要求的重要性      实验室要根据客户的要求实施检测,并且有相印证的检测报告,不得出现客户对某项指没有相对应的检测报告来满足客户的要求。蓄意破坏的控制      FDA来厂的食品安保措施,如何控制人员蓄意破坏的控制措施。HACCP体系有效运行重要性      FDA来厂检查将会关注HACCP体系在整个生产加工环节的运行情况,要求确保HACCP体系有效运行。报告留档时间以及报告的一致性质量报告必须留档      提供给客户的质量报告必须留档,保留的档案必须与提供给客户的一致。保留的该批产品报告与FDA官员手里的报告不一致,将会出现涉嫌造假情况,档案保留年限不得低于2年。

注意事项
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FDA不签发任何性质的产品证书,市面上见到的所谓FDA认证自己签发的服务证书,方便企业通关使用。

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普通食品或饮料,在出口美国,进行FDA食品企业注册时,是不需要接受FDA验厂审核的。医疗器械产品也是的,在FDA数据库中占到70%的class 1 和 2的的产品,FDA注册,FDA510K申请,也不需验厂。但是FDA会在每个财政年随机抽查一部分工厂,不论是食品企业,药品企业还是医械企业。且不能拒绝FDA验厂,审核要求一般都很严格,所以需要企业做好准备。

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