办理医疗器械许可证需要准备的十份文件

1 《公司名称核先核准通知书》或公司营业执照加盖公章;

2 法定代表人(企业负责人)身份证复印件、大专以上文凭复印件;

4 质量验收员身份证复印件、中专以上与医疗器械相关专业文赁复印件;

5 仓库保管员身份证复印件、中专以上与医疗器械相关专业文赁复印件;

6 销售人员身份证复印件、中专以上文赁复印件;

7 售后维修人员身份证复印件、中专以上文赁复印件;

8 办公室产权复印件(使用面积 80M2 以上)不能设在居民区)

9 仓库产权复印件(使用面积 50M2 以上)不能设在居民区)

10 拟定产品注册证、产品技术质量规范复印件