为更快地缓解疫情对医用口罩的需求压力，许多企业选择生产周期更快的非灭菌医用口罩。对于非灭菌医用口罩，无需欧盟正式授权的公告机构（Notified Body）介入，可通过自我符合性声明的方式进入欧盟市场。海恩斯坦出具的EN 14683测试报告，加上您的技术文件，编制产品符合性声明，指定欧盟授权代表完成备案注册等手续即可进入欧盟市场。而无菌医用口罩就必须向公告机构申请CE认证。
工具/原料
1
非灭菌医用口罩
2
相关文件，如测试报告、技术文件、符合性声明
非灭菌医用口罩认证流程
1
编制技术文件（TCF） 。
2
提供EN 14683测试报告。
3
编制产品符合性声明 。
4
指定欧盟授权代表完成注册 。
注意事项
企业不需要通过公告机构认证，在准备好相应文件及测试报告等资料后，即可自行完成符合性声明。
上一篇：小管家进销存9.1视频教程