【药品说明书】诺氟沙星胶

【通用名称】诺氟沙星胶嚢【英文名称】【成份】诺氟沙星【性状】本品为胶囊剂，内容物为白色至淡黄色粉末。【作用类别】【药理毒理】【药代动力学】【适应症】适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。【用法和用量】口服1、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇异变形菌所致的急 性单纯性下尿路感染，一次400毫克（4粒），一日2 次，疗程3日。2、其他病原菌所致的单纯性尿路感染 剂量同上，疗 程7-10日。 3、复杂性尿路感染 剂量同上疗程10-21日。4、单纯性淋球菌性尿道炎 单次800-1200毫克（8-12 粒）5、急性及慢性前列腺炎 一次400毫克（4粒），一日2 次，疗程28日。6、肠道感染 一次300-400毫克（3-4粒），一日2 次，疗程5-7日。 7、伤寒沙门菌感染 一日800-1200毫克（8-12粒）， 分2-3次服用，疗程14-21日。【不良反应】1.胃肠道反应较为常见，可表现为腹部不适或疼痛，腹泻、恶心或呕吐。 2.中枢神经系统反应可有应昏、头痛、嗜睡或失眠。 3.过敏反应皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多性红斑 及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。 4.偶可发生： （1）癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识障碍、 幻觉、震颤。 （2）血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。 （3）静脉炎。 （4）结晶尿，多见于高剂量应用时。 （5）关节疼痛。 5、少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过 性。 【禁忌】对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。【注意事项】1、本品宜空腹服用，并同时饮水250毫升。2. 由于目前大肠埃希菌对诺氟沙星耐药者多见，应在给药前留取尿标本培养，参考细菌药敏结果调整用药。 3、本品大剂量应用或尿PH值在7以上时可发生结晶尿， 为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200毫升以上。 4、肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。 5、应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应需停药6、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者服用本品，极个别可 能发生溶血反应。 7、喹诺酮类包括本品可致重症肌无力症状加重，呼吸 肌无力而危及生命。重症肌无力患者应用喹诺酮类 包括本品应特别谨慎。 8、肝功能减退时，如属重度（肝硬化腹水）可减少药 物清除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为 明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。9、原有中枢神经系统疾病患者，例如癫痫及癫痫史者 均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。【孕妇及哺乳期妇女用药】曾用猴进行繁殖研究，剂量高达人用量的10倍，发现本品可致流产。该剂量在猴的血浆峰 （Cmax）约为人的2倍。本品在动物中并未证实有致 畸作用，然而，在孕妇并未进行合适的、有良好对 照的研究，因此本品不宜用于孕妇。本品是否经乳 汁分泌尚缺乏资料。当乳妇应用200毫克本品时，乳汁中不能检出该药。然而由于研究剂量较小，且本 类药物的其他品种经乳汁分泌，加之对新生儿及婴 幼儿潜在的严重不良反应，乳妇应避免应用本品或 于应用时停止哺乳。【儿童用药】本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确立。但本品用于数种幼龄动物时，可致关节病变。本品不宜用于18岁以下的小儿及青少年。【老年患者用药】 老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出， 需减量应用。 适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。【药物相互作用】 【药物过量】 【规格】【贮藏】【是否处方】{处方}