按照《生物制品批签发管理办法》的要求,国家食品药品监督管理总局对获得上市许可的疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及食品药品监管总局规定的其他生物制品,在每批产品上市销售前或者进口时,指定药品检验机构进行资料审核、现场核实、样品检验。近期,中国食品药品检定研究院(中检院)提供了生物制品批签发结果信息查询服务,查询方法如下:
方法/步骤
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登陆到“中国食品药品检定研究院”官方网站。
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在官网首页下来到底部,在“数据查询”滚动栏中找到“生物制品批签发公示查询”,点击进入。
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进入查询录入界面。上半部分是“模糊查询”,三个查询条件都必须录入关键内容;下半部分是“精确查询”,必须完整并且准确输入批签发证号或报告书编号,并且注意区分大小写和全角半角。
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得到查询结果。模糊查询结果可能是多个信息,需要在结果列表中核对。精确查询只有一个结果。
注意事项
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模糊查询时,关键字内容只能连字输入,不能隔开,例如“静注人免疫球蛋白(PH4)”可以输入为“球蛋白”但不能输入为“人蛋白”。
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有些生物制品的批号中有其他符号或者有亚批号,例如“201701(01-02)”中括号里的“01-02”为亚批号并且有“-”符号,在模糊查询时,可忽略亚批号而只输入关键字“2”。
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进口生物制品的生产企业名称有可能是英文,这时需要录入英文而不能录入中文。