《药品GMP飞行检查暂行规定》
《药品生产质量管理规范》
熟悉法律法规：要守法，先得懂法。心中有粮，飞检不慌。☆读懂《药品管理法》及《药品管理法实施条例》☆读懂《药品生产质量管理规范》现行版及附录，（目前2010版）☆掌握《中华人民共和国药典》一部-四部，与企业相关内容。☆熟悉《药品GMP飞行检查暂行规定》：检查流程、检查要求等
质量管理体系建设 ： 动态优化过程☆顶层设计好机构与人员。☆顶层设计好工作流程，简化、简洁、高效。☆做到分工细化、职责明确。部门独自行驶自己的权利，履行自己任务。☆确保药品生产全过程在质量管理体系下运行。
人才储备：迎检必要☆人才的素养高低、质量意识、风险意识的强弱，直接关系到质量体系的运行情况。☆人才的多少决定了企业GMP管理水平。☆人才储备情况，也决定了飞检的结果。
诚信做药： 诚信是基础☆严格按照经批准的生产注册工艺生产。若注册工艺有问题，按照变更指导原则进行变更。☆严格按照《药品生产质量管理规范》及附录组织生产。☆如实、实时记录：规范、规程怎样要求，就怎样做。怎样做、就怎样记录。☆保证药品生产品质，从源头抓起：原辅料、水、空气、环境、人员操作等
自检：老板高管重视☆自检领导小组。☆每年1-2次公司各系统，全面的自检。☆形成自检报告。落实整改项目、整改负责人、设定整改期限。☆外部人员审计。共同学习提高。☆了解自己企业的不足和短板。及时补齐短板。
飞行检查应急预案：迎检保障☆拟定飞行检查应急预案。☆成立迎检小组。接待、联络、引导、专家住行等综合考虑。定人定责。☆模拟飞行检查：定期组织模拟飞行检查。☆有了飞行检查应急预案：避免慌乱、理性、沉着应对飞行检查。
关注行业动态/飞检动态☆关注行业发展动态咨询，及时更新设备、系统。比如审计跟踪系统。☆关注飞检动态：飞检信息、飞检重点、飞检缺陷项统计汇总分析。☆加强飞检工作的培训。
省、市药监局的信息互换与交流互动☆完成省、市局迎检工作部署☆积极参与省市局组织的迎检培训等☆与省市局保持交流沟通，学习其他企业的先进经验等。
做良心药、做放心药、做合格药、做诚信药。
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