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中药生产前问题处理

中药生产工艺过程前处理包括对药材鉴定和检验,以及炮制加工。
工具/原料
1

中药材原料

2

中药生产工艺技术

方法/步骤
1

药材资源日益匮乏并由此导致药材价格过快上涨,而药品价格在不正当竞争、药价下调等压力下呈下降趋势。 早期上市品种药材来源相关研究薄弱,造成这类品种药材来源较为混乱、基原不明确等,如果使用或混入未经研究确认的“新”药材( 新药材及药用部分、地方常用药材、药材替代品、药材混淆品),将使中药毒性发生变化。疏于鉴定和检验不仅影响品种有效性,混入有毒药材将直接影响品种安全性。

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银花事件中,除滥用或过度使用硫磺熏蒸外,中药生产企业不按规定进行入厂检验、使用非药用部位代替药用部位投料,这些影响用药安全前处理方式凸显了工艺前处理过程存在安全方面隐忧。 另一方面,在炮制加工过程中,特别是对有毒药材减毒炮制中,由于相应研究基础不足,不能阐明其炮制减毒机理。 对于炮制减毒存效“适中”程度及其毒性成分安全范围尚不清楚,故制订质量标准还不能真正控制毒性中药的安全性和有效性;且早期上市品种中,各地炮制方法不统一,毒性成分未能得到有效控制,也因此形成用药安全隐患。

注意事项
1

炮制工艺毒性的把控

2

药材混淆品

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