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医院制剂研究

药品的质量管理已逐步走向正规化,在这样的形势下医院制剂的问题也越来的越多的暴露出来。了解医院制剂的研究现状是有必要的。
工具/原料
1

制剂 中药经典

2

医疗机构 专业(药学)人员

方法/步骤
1

实际谨慎的对待认真对待医疗机构制剂的发展,结合实际情况和运用以及生产成本,对制剂品种、规格、产量等进行细致、负责的分析,加以筛选和决断,不要过于的盲目追求产量。如医疗机构暂时没有能力生产必要的制剂,可以运用和企业合作开发的模式进行,同时积极申报项目经费,对市场潜力大制剂产品加大科研力度的投入。

2

联盟,实现共享主管部门可以在一些区域,选择一个制剂量大,医疗硬件设备较强的机构建立联盟,按照GPP标准进行,这样既满足了该机构的制剂需求,又解决了该区域内不能生产制剂的医疗机构单位。这样的区域联盟建立,可以把资源充分的利用起来,已起到共享的目的最大程度的为临床服务,同时也可以让大部分的医疗机构将制剂的重心转移到临床研究上来,进而提高制药人员的业务素质,提高医疗机构的整体水平,最后按照市场机制原理,对新建立的区域联盟,成立新的联盟制剂室,扩大市场,增加规模(市场),这便于集中人才,提高管理水平,最终提高经济效益。

3

质量控制对质量的把控需根据实际采取多样的方法达到目的,产品的检验转变为生产过程的质量控制,把检验改为预防为主。最终以质量为目标,把专业技术与管理等结合起来,从制剂产品的研究、设计、生产、售后等全过程的质量管控体系。

4

人员素质人员的素质的高低决定产品质量的好坏。医疗机构要建立一支稳定的制剂生产队伍,需选择有高水平和实际工作能力的药学技术人员担任,此外还需搭配一个对生产情况有较高专业水平和实际工作能力的药检队伍来确保产品质量。医疗机构应对制剂室工作人员的特点和知识结构有目的性的开展岗位培训和质量教育。如轮训、脱产学习、业务考核、竞争上岗等多形式的再教育,以此加强基础的知识学习,不断强化专业知识,是制剂人员能够素质全面,适应制剂管理的工作。

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