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保健食品申报

保健食品申报是向国家食品药品监督管理总局提出注册申请,并最终获得保健食品批准证书的过程,即保健食品注册。通常意义上的保健食品申报是指保健食品新产品的初次申报。
工具/原料
1

生产车间。符合保健食品GMP要求。

2

研发人员。熟悉保健食品申报法规,了解保健食品配方、工艺等专业知识。

3

实验室。在样品试制过程中质量监控很重要。

方法/步骤
1

产品立项。根据要申报的产品的要求初步制定产品配方、生产工艺等,初步确定产品的主要原辅料、剂型、规格、包装。

2

样品试制。在以上准备工作完成后,就可以在车间进行生产尝试,过程中不断调整、摸索,甚至和市场等部门联合探讨,最终得出结论,确定产品的原辅料构成、比例合理,成型、外观、口感等感官要求符合预期要求。

3

中试生产。中试生产的样品将用于保健食品申报过程中的注册检验、复核检验、上会等,可以说是最终形态。因此,样品试制的时候所有工作必须全部完成。中试生产过程中需严格按照生产要求,保留生产、品控等数据,同时,这也是为后面的现场核查做准备。

4

抽样。省局按照企业提出的抽样申请进行抽样,所抽样品将用于后面的注册检验、复核检验等。产品的抽取数量一般认为是3批中试量,一定要注意满足试验所需的数量。

5

注册检验。根据产品的功能声称,确定功能试验项目,根据原料性质确定功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验、毒理试验。除营养素补充剂外,一般以上试验都需要做。

注意事项
1

保健食品的原料要求严格,不建议使用新原料。

2

保健食品注册检验可以在国家指定的保健食品注册检验单位试验。

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