代办医疗器械许可 医疗器械经营的标准条件:你想自主创业办一家,怎么办理呢、需要哪些资料呢....等等一系列的问题,希望下面的解答对您有所帮助。
方法/步骤
1
设备类:60平米办公、库房20平米。III类:6822、6823、6824、6825、6826、6828、6830、6831、6832、6833、6840、6854、6858、6870选择产品。 质量管理大专1人,医学或护理专业,3年工作经验。
2
敷料和一次性无菌类:办公60,库房80平米。III类:6815、6864、6845、6865、6866。质量管理大专2人,医学或护理专业,3年工作经验。
3
植入类:办公100平米、库房40平米。III类:6846、6821、6863、6877。质量管理本科1人,医学或护理专业,3年工作经验。
4
诊断试剂:办公100平米,库房60平米,加耗材库房96平米,冷库20立方米。冷库验证报告,双制冷机组,双供电系统,法人大专学历,人员4个,主管检验师,检验员,医学人员。
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